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2025年11月5日，内分泌领域创新药企维昇药业（2561.HK）首次以参展商身份亮相第八届中国国际进口博览会，携两款全球创新药物重磅登场——“全球首创”药物帕罗培特立帕肽凭借其卓越创新性入选本届“进博好物”；另一致力于成为“潜在同类最佳”药物隆培生长激素也同步首展，充分彰显维昇药业“全球创新、中国加速”的战略实践。 进博会期间，维昇药业先后与国内制药装备龙头企业东富龙科技集团（300171.SZ，以下简称东富龙）达成双腔冻干制剂技术战略合作，并与临港新片区管委会、临港集团物贸平台签署产业协同协议，标志着其在“全球创新、中国加速”的战略实践的进一步落地。通过此次签约，维昇药业以实际行动践行扎根中国市场的坚定承诺，积极响应“共享、合作”的进博精神，助力更多中国患者早日受益于全球前沿医疗成果。 帕罗培特立帕肽进博首秀，填补HP激素替代治疗空白 帕罗培特立帕肽是全球首个且唯一一款用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症（HP）的激素替代治疗药物，是此次入选“进博好物”的一款全球领先创新药展品，彰显了进博平台对真正具有突破性临床意义药物的高度认可。帕罗培特立帕肽不仅填补了我国在HP激素替代治疗领域的长期空白，更打破了该疾病领域长达数十年的治疗僵局，为临床治疗带来了革命性突破。 据公开信息显示，成人慢性甲状旁腺功能减退症（HP）是一种由甲状旁腺激素（PTH）分泌不足或作用缺陷引起的内分泌疾病。中国潜在患者规模达 40 万人，临床需求长期未得到充分满足。在传统治疗方法中，患者大剂量口服补充钙剂和活性维生素D或类似物进行“对症”治疗。该疗法可在一定程度上缓解低钙血症症状，但无法从根本上解决PTH缺乏所引起的代谢异常和并发症。 相对于传统对症治疗方案，以帕罗培特立帕肽为首创的PTH替代疗法针对“病因”，通过补充缺失的PTH，将PTH水平持续稳定在正常生理范围内，是更符合生理的理想HP治疗方案。 目前，帕罗培特立帕肽已相继获得欧洲药品管理局（EMA）、英国药品和保健管理局（MHRA）及美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准并商业化。2025 年 9 月，帕罗培特立帕肽在海南博鳌获批，作为临床急需药品可在瑞金海南医院用于临床，同年10月帕罗培特立帕肽在瑞金海南医院开具首例处方。得益于博鳌乐城国际医疗旅游先行区“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”的“四特许”政策，帕罗培特立帕肽成功打通了从全球创新到中国落地的关键路径，为中国患者无需远赴海外即可同步享有全球创新成果开辟了高效通道。 
打造本土化“研产销”闭环，践行“全球创新、中国加速”坚定承诺 为加速推进全球创新疗法在中国落地，构建本土化、高质量的“研产销”闭环，维昇药业积极响应本届进博会“开放共创新机遇，合作共享新未来”的主题，致力于将符合全球顶尖品质的创新生物制剂惠及中国患者，让进博舞台上的“全球新”加速转化为中国患者可及的“放心药”。 进博会期间，维昇药业宣布与东富龙正式签署战略合作，标志着其在创新药本地化商业生产布局上迈出坚实一步，通过整合东富龙领先的工艺设备与系统解决方案，共同致力于为中国患者提供符合全球顶尖品质标准的生物制剂。 双方此次合作的核心在双腔冻干制剂技术的开发与应用，该技术通过密闭容器物理隔离设计，注射装置内冻干药物与稀释剂独立贮存，注射前仅需轻轻一按，即可完成传统繁琐的药液复溶配制工作。在高端生物制剂领域，注射剂活性成分的稳定性与使用便捷性往往难以兼得。维昇药业自有的双腔制剂相关技术专利，有效解决了这一核心痛点，有望促成中国首个双腔冻干技术的落地，补全国内这一领域的技术空白，提供一套先进的药物递送解决方案。 
与东富龙的战略合作，是维昇“全球创新、中国加速”的深入践行。国内首条双腔冻干制剂生产线的建设，不仅有望解决生物制剂产业化过程中的关键技术瓶颈，更是高端制造与生物医药产业深度融合的生动实践。 值得一提的是，作为维昇药业在中国即将获批的首款产品，隆培生长激素采用的TransCon(暂时链接)技术能于体内缓慢、可控地释放出与天然生长激素结构完全一致的活性分子。此外，双腔冻干技术提高了隆培生长激素的稳定性与使用便利性，在无需防腐剂的条件下，隆培生长激素可实现长达6个月的室温（≤30℃）保存，为患者使用和药物储存提供了极大便利。 隆培生长激素的上市申请已于2024年3月获中国国家药监局受理，并预计于2025年年内获批，有望为中国生长激素缺乏症患儿提供潜在同类最佳的治疗新选择。 【结语】 维昇药业此次进博首秀，是对“全球创新、中国加速”战略的生动诠释，也是维昇着力推动隆培生长激素等全球创新产品正在从“首展展品”迈向“商品”、从“技术引进”走向“本土共创”的关键跨越。维昇药业依托进博会这一世界级平台，正持续推动全球领先疗法与中国临床需求的深度融合。 未来，维昇将继续秉持“共享机遇、合作共赢”的进博精神，加速推进包括隆培生长激素、帕罗培特立帕肽在内的多个“全球首创”产品在国内的产业化进程，助力提升中国内分泌诊疗水平，让更多患者早日受益于源自全球、扎根中国的创新成果。 |
