在抗体药物开发的竞争赛道上,速度决定成败。从早期候选分子的抗体成药性评价,到配方确定、稳定性验证,每一个环节的延误都可能意味着巨大的时间与资金损耗。制剂筛选效率低、手动操作误差大、数据采集通量不足——这些长期困扰研发团队的痛点,正被Unchained Labs(非链实验室)的自动化平台系统性解决。

作为专注于生物药研发自动化的领先企业,Unchained Labs 构建了从蛋白浓度定量、稳定性表征到全流程自动化的完整产品矩阵,为抗体及抗体偶联物(ADC)的研发团队提供前所未有的效率提升。

一、制剂筛选的效率革命:Uncle 与 Lunatic 的黄金搭档

传统的制剂筛选流程往往需要研究人员在多台设备之间反复切换,耗费大量样品与时间。Unchained Labs 的解决方案从根本上改变了这一模式。

Uncle —— 蛋白稳定性的一站式分析平台

Uncle 系统集成了差示扫描全光谱荧光(DSF)、静态光散射与动态光散射技术,单次实验即可同时获得Tm、Tagg、胶体稳定性等核心稳定性参数。对于抗体成药性评价而言,这意味着原本需要数周完成的制剂条件筛选工作,如今可在数天内得出结论。

Lunatic —— 高通量蛋白浓度分析的行业标杆

Lunatic 基于微流控紫外/可见光技术,仅需 2μL 样品,10 分钟内即可完成 96 个样品的高通量蛋白浓度分析。对于ADC 浓度分析这类需要精确定量的场景,Lunatic 无需稀释即可处理高浓度蛋白样品,在保证准确性的同时,将分析通量提升数十倍。

二、ADC 研发的全链条支持:从稳定性评估到批次一致性保障

抗体偶联药物(ADC)的研发面临独特挑战:偶联过程引入的异质性使偶联物表征极为复杂,同时批次间的ADC 稳定性差异也给临床转化带来极大风险。

• 稳定性全维度覆盖:Uncle 平台可同步评估 ADC 的热稳定性(Tm)与胶体稳定性(Tagg),及早发现不稳定配方,避免后期返工。

• 长期稳定性加速模拟:Big Kahuna 自动化平台可模拟长期稳定性研究条件,批量处理样品并采集数据,确保结果的一致性与可重复性,有力支撑法规申报。

• 浓度精确定量:Lunatic 对 ADC 浓度的精准分析,配合 Uncle 的稳定性数据,为配方优化提供完整的数据闭环。

通过上述工具的协同应用,Unchained Labs 将抗体药物开发的全流程数据采集由分散走向集成,显著降低了人为误差,加速了从实验室到临床的转化周期。

三、自动化样品处理:Big Tuna 与 Big Kahuna 的"双保险"

在制剂开发过程中,样品制备与缓冲液置换往往是最耗时、最易出错的环节。Unchained Labs 的Big Tuna 可实现 1-96 个样品的并行自动化缓冲液置换与浓缩;而 Big Kahuna 则进一步将样品制备、稳定性研究与数据采集串联为一条全自动流水线。

这套自动化组合不仅将科研人员从重复操作中彻底解放,更通过标准化流程显著提升了生物制品分析数据的批次一致性,为IND 申报提供坚实的数据支持。

面对生物药研发提速的迫切需求,Unchained Labs 以系统化的自动化平台,为抗体药物开发全链条提供了切实可行的效率解决方案。无论是早期的制剂筛选,还是后期的稳定性验证与批量生产,其产品矩阵都能精准对接研发痛点,助力药企加速创新疗法问世。

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