对于慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)患者而言,每一次呼吸都像是在攀登无形的高山。作为一种由于机化血栓阻塞,导致肺血管阻力进行性升高的严重肺血管疾病,CTEPH若不及时干预,患者往往会在数年内死于右心衰竭。作为一种致命性疾病,如果不治疗,CTEPH患者中位生存期不足3年,五年生存率仅约三成。肺动脉内膜切除术(PEA)虽是首选根治方案,但约40%的患者因血管病变分布位置、手术耐受性差或受限于手术资源,无法接受PEA手术。

转机出现在经皮肺动脉成形术(BPA)的普及。通过球囊对狭窄的肺血管进行多波次、小压力的扩张,可以显著降低肺动脉压力,改善患者预后。一项国际多中心研究(NCT03245268)纳入500例患者,结果显示中位5次BPA治疗后,肺血管阻力降幅达57%,且术后30天死亡率为零。然而,肺血管与冠状动脉在组织结构上完全不同,其管壁更薄、压力更敏感,且管径由近及远剧烈变化。长期以来,医生不得不“跨界”借用冠脉球囊或外周球囊,这不仅增加了血管破裂的风险,也难以达到理想的扩张效果。

临床上需要一种专门为肺血管解剖特点设计的介入耗材,以平衡安全与效率。

针对这一临床需求,国产器械企业展现了精准创新。依托其在血管介入领域二十余年的技术积淀,研发并推出了“七拾二Sev-changes 肺动脉球囊扩张导管”,是国内首款专为肺血管设计的变径球囊,临床应用于不能行PEA的CTEPH患者及PEA术后残余/复发肺动脉高压患者的扩张治疗。

这款产品的突破性在于其精准的变径设计。与传统等径球囊不同,它提供0.5mm和1.0mm两种远近端直径梯度规格,可匹配肺动脉由粗变细的自然锥度。这种设计使球囊近端贴合近段血管,远端避免过度扩张,显著降低血管夹层风险,同时避免分叉部位“铲雪效应”。临床医生在治疗锥度较大的肺血管时,可根据病变特点选择合适直径梯度的球囊,一次扩张覆盖多个不同直径血管段,减少术中频繁更换球囊的操作,减少手术时间和造影剂用量。为无法接受PEA的CTEPH患者提供了更可靠、更经济的治疗选择,重塑患者的呼吸希望。

垠艺生物的肺动脉球囊导管不仅是单一产品的突破,更是其“介入无植入”理念向肺循环领域的延伸。除了肺动脉球囊,公司还完善了全线配套方案。自公司创立以来,垠艺生物不仅在心血管介入领域保持领先,更将触角延伸至肺循环、神经介入等多元化领域。这种对“小众病种”的专注投入,体现了一个国产医疗器械品牌的技术自信与社会责任感,精确的器械匹配提升了手术安全性和可重复性,为国家大健康产业的发展持续贡献力量。