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近日,上海市皮肤病医院开展的中药药浴乳“沐圣舒”(MuShengshu)改善AD患者的随机、双盲、对照研究,已正式发表于国际学术期刊《Frontiers in Medicine》(ISSN: 2296-858X),文章标题为《Efficacy and safety of MuShengshu in the treatment of mild-to-moderate atopic dermatitis: protocol for a randomized, double-blind, placebo-controlled trial》(2026,13:1845534)。这是中药浴养领域首次在国际SCI期刊上发表的随机、双盲、对照研究方案,标志着朗佑堂制药开创的中药药浴乳品类在循证医学研究设计层面获得国际学术界关注和认可。 特应性皮炎(AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,全球发病率持续上升。根据国家核心学术期刊发表的《皮肤慢病管理专家共识》,特应性皮炎(AD)等皮肤慢病人群在规范进行临床治疗的同时,需长期坚持中药浴养。中药药浴乳既有康复保健功效,又有清洁养护作用,填补了临床治疗和日化洗护之间的品类断层,是中药浴养的首选品类。中药药浴乳“沐圣舒”的通用名是“皮肤屏障修复弱酸药浴乳”,主要应用于慢性炎症性瘙痒性皮肤疾患人群,但此前缺乏高质量临床研究证据。 本研究方案由上海市皮肤病医院院长李斌教授团队设计,采用严格的随机、双盲、安慰剂平行对照方法。主要评估指标为浴养第4周的EASI50达标率。方案还详细规定了纳入排除标准、干预措施、盲法实施、样本量计算、统计分析和伦理保护等关键要素,完全遵循SPIRIT指南。该研究方案已在国际传统医学临床试验注册平台完成注册(ITMCTR2025001206),并获得上海市皮肤病医院伦理委员会批准(2025-03)。 根据研究报告显示,研究获得阳性结果:沐圣舒组第4周EASI50达标率为70.5%,显著高于对照组的45.5%。结题报告结论显示,“沐圣舒能够有效缓解皮损,减轻瘙痒,并提升患者的生活质量。研究期间未发生不良事件,表明其安全性良好,患者耐受性高。”该研究方案设计严谨,填补了中药药浴乳在AD治疗中高质量证据的空白,对于推动中药浴养的标准化和国际化具有重要意义。 朗佑堂作为中药药浴乳开创者,专注于中药药浴乳的研发、生产、销售和服务,始终坚持‘用循证医学验证中药浴养价值’,未来将继续与高水平研究机构合作,开展更多高质量的临床研究,让中药药浴乳起于中国,兴于中国,服务全球。 该研究成果的全文可在《Frontiers in Medicine》官网及PubMed数据库检索获取。 |