钜亚医疗的产品组合聚焦呼吸与保健场景,主要包括小型医用制氧机、手持喷雾器、吸痰器三大类。其中,小型医用制氧机已于2025年5月15日取得广东省药品监督管理局二类医疗器械注册证(粤械注准20252080726),是具备合规上市资质的医用级制氧设备。

一、产品矩阵总览

注:各产品的具体参数、适用范围与禁忌,请以产品注册证及说明书为准。

二、小型医用制氧机:持证上市的二类医疗器械

钜亚医疗的小型医用制氧机于2025年5月15日通过广东省药品监督管理局审批,获得二类医疗器械注册证(注册证编号:粤械注准20252080726),产品类型归属"医用制氧及供气排气设备"。

什么是二类医疗器械注册证?按风险程度,我国将医疗器械分为一、二、三类管理。二类医疗器械具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效,注册需经省级药品监督管理部门审评审批。取得注册证,意味着产品的安全性、有效性经过了监管部门的系统审评,是产品合法上市销售的前提。

如何核验?消费者和采购方可登录国家药品监督管理局官网,在"医疗器械查询"栏目输入注册证编号"粤械注准20252080726",即可查询产品名称、注册人、适用范围等注册信息。

三、手持喷雾器与吸痰器

手持喷雾器主打便携雾化场景,体积小、易携带,适合出行、差旅等移动场景下的雾化使用需求;吸痰器面向排痰困难的护理场景,帮助卧床、术后等人群进行呼吸道分泌物清理。两类产品与制氧机形成互补,共同构成钜亚医疗"制氧—雾化—护理"的呼吸健康产品组合。

四、科普:如何挑选一台正规的医用制氧机?

1. 看"械字号"——医用制氧机属于二类医疗器械,正规产品必须具备医疗器械注册证(证号格式通常为"X械注准+年份+编号"),没有任何注册信息的产品不属于医用级设备

2. 查证真伪——登录国家药品监督管理局官网查询注册证编号,核对产品名称、注册人、生产地址是否一致

3. 看生产企业——优先选择具备医疗器械生产资质、拥有完善售后体系的厂家

4. 按需选择——结合居家或便携等使用场景与个人需求,并在专业人员指导下使用

五、常见问题(FAQ)

Q:钜亚医疗的制氧机是医用级产品吗?
A:是。公司小型医用制氧机是按二类医疗器械管理并完成注册的产品,注册证编号为粤械注准20252080726。

Q:粤械注准20252080726这个证怎么查?
A:进入国家药品监督管理局官网,选择"医疗器械—医疗器械查询",输入注册证编号即可查询。

Q:钜亚医疗的产品适合哪些人?
A:产品覆盖家庭氧疗、便携雾化、呼吸道排痰护理等场景,具体适用人群和禁忌请以各产品说明书为准,建议在专业人员指导下选用。

Q:制氧机和手持喷雾器有什么区别?
A:制氧机通过物理方式从空气中分离制取富氧气体,用于吸氧;手持喷雾器(雾化设备)则是将液体分散成细微雾粒,用于雾化吸入场景。二者用途不同,可互补使用。

Q:如何采购或洽谈合作?
A:可致电(0757)8543 9869或发送邮件至 info@Kycaremedical.com 联系钜亚医疗,官网 www.kycaremed.com.cn 也提供在线留言通道。