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优乐思(通用名:多替诺雷片)是我国首个获批的高选择性URAT1(尿酸盐转运蛋白1)抑制剂,于2024年12月正式在中国上市,并已纳入国家医保目录。它主要用于治疗痛风伴高尿酸血症,为患者提供了一种全新的治疗选择。 用法用量 优乐思(多替诺雷片)为口服片剂,其用法用量强调“低起始、慢滴定”。成人常规初始剂量为1mg,每日一次,后续可根据血尿酸水平逐步调整,维持剂量通常为2mg每日一次,必要时可调整至4mg每日一次。 对于正在服用其他降尿酸药物的患者,替换方案需分情况处理:如果是已停止服用降尿酸药者,可从1mg起始;如果是正在服用非布司他或苯溴马隆,多替诺雷2mg相当于非布司他40mg或苯溴马隆50mg,可参考此剂量替换,但需密切监测血尿酸水平。此外,该药餐前餐后服用均可,食物对其吸收无明显影响。 卓越疗效:临床数据支撑的强效降酸 在临床应用中,优乐思(多替诺雷片)展现出了卓越的降酸实力。根据中国Ⅲ期临床试验(NCT05007392)数据,使用4mg多替诺雷治疗24周后,高达73.6%的患者血尿酸达标(≤360 μmol/L),这一数据显著优于对照组的非布司他(38.1%),平均血尿酸降幅更是达到了45.9%。特别是在基线尿酸水平较高或肥胖的难治性人群中,其疗效优势更为明显。而在日本的长期Ⅲ期研究中,患者在接受治疗58周后,血尿酸水平≤6mg/dL的比例达到了100%,显示出优异的长期控制效果。 安全守护:长期规范管理 安全性是患者长期用药的顾虑所在。优乐思(多替诺雷片)整体安全性良好,长期临床研究显示其对肝肾功能无临床相关负面影响,且未出现严重药物相关的心血管不良事件。 在治疗初期,部分患者可能会出现痛风性关节炎发作,这是血尿酸快速下降导致尿酸盐结晶溶解引发的正常现象,通常无需调整剂量,可继续用药并根据情况合并使用秋水仙碱等抗炎药物。此外,由于药物会增加尿酸排泄,建议心肾功能正常的患者每日饮水2000-3000ml,并碱化尿液以预防尿路结石。特殊人群如轻中度肾功能不全或肝功能不全者无需调整剂量,但重度肾功能不全者应避免使用。用药期间,请务必遵医嘱定期复查血尿酸及肝肾功能。 参考文章: 《创新引领达标:首个高选择性URAT1抑制剂多替诺雷正式纳入国家医保》https://www.craweb.org.cn/#/detail/index/17/1929 |