导语:立足临床真实痛点,打通科研、临床、产业多方链路。中国药科大学学生科创团队研发双靶向PDC药物,不止停留于实验室科研,通过专家访谈、企业合作、商业化规划,走出一条生物医药学生科创项目的落地实践路径。

生物医药创新,源头来自临床一线。项目研发初期,团队走访东南大学附属中大医院等医疗机构,与泌尿外科临床医师深度访谈。临床反馈,前列腺癌、卵巢癌晚期患者,现有内分泌治疗、ADC药物存在耐药、价格高、实体瘤渗透不足等现实困境,临床上迫切需要安全性更高、可及性更好的新一代靶向药物。临床一线的真实需求,成为团队优化PDC药物的重要方向。

在技术验证层面,团队完成体外药效学系列实验,细胞凋亡、增殖抑制实验数据证明双靶向PDC对肿瘤细胞具备明确杀伤效果,完成前期POC概念验证。知识产权方面,团队拥有受理发明专利,多篇论文已发表或录用,构建项目核心技术壁垒。

为破解“科研与产业脱节”难题,项目主动对接产业资源。团队与合肥国肽生物签署投资意向书,与相关企业签订技术委托、合作开发意向协议,依托中国药科大学双一流药学学科平台,共享实验条件,推进多肽药物工艺开发。同时走访复星产业园开展产业调研,探索AI技术赋能多肽药物筛选新思路。中大医院等三甲医院专家组成顾问团队,从临床应用角度持续给项目提出优化建议。

在商业模式规划上,项目采用“平台赋能+自有管线并行”模式。未来拟成立万愈生物作为项目载体。一方面依托模块化PDC技术平台,对外提供多肽偶联药物定制设计、技术授权、权益转让服务;另一方面自主推进自有管线,Pletinto(前列腺癌)、Ovarinto(卵巢癌)两大候选药物稳步迭代,后续持续孵化PLT001PLT003系列产品,构建丰富产品管线。

根据项目商业规划,计划融资2000万元出让10%股权,资金主要投入核心产品研发优化,配套市场推广与流动资金储备。财务预测显示,项目2027年实现盈利,2030年主营业务收入预计突破5000万元。项目分阶段规划发展路径:2028年完成安全性、药代动力学研究;2030年推动候选药物进入临床试验;2032年后争取产品获批上市,实现全国市场渗透。

学生团队内部分工明确,设有研发总监、财务总监、市场总监、行政总监、创意总监等岗位,分别负责实验研发、财务测算、行业商务调研、对内对外协调、项目传播设计。项目的商业化路径设计,得到商学院专家刘丽莉的专业辅导,为团队商业模式搭建、融资规划、市场布局提供系统化商业指导。

项目除了创造产业价值,也具备显著社会效益。项目落地后预计直接创造十余个就业岗位,辐射带动上下游相关产业200余人就业。项目致力于开发低成本PDC抗肿瘤药物,未来有望减轻肿瘤患者用药经济负担。

项目负责人李瑞娜表示:“生物医药转化是一场长跑,我们的科创实践只是起点,而不是终点。我们将持续联动医院、药企、高校三方力量,稳步推进临床前研究,努力让国产双靶向PDC新药早日惠及肿瘤患者。”